中药配方颗粒

中药配方颗粒产品介绍：

红外指纹图谱全程监控

康仁堂药业的“全成分”中药配方颗粒中，80%的产品无任何辅料添加，其余产品的辅料添加量不超过30%，因为某些药品加入适量辅料有利于保证物料的流动性、装量的准确性，提高产品的抗湿性。在中药配方颗粒的生产过程中，康仁堂药业用红外指纹图谱的质量标准体系实现配方颗粒生产全过程的质量监控，从原料到中间体再到成品都严格遵守控制指标，产品质量稳定可靠。

质量控制是企业发展的基础也是为社会及行业提供的最大贡献：

中药配方颗粒产品以符合法定标准的中药饮片为原料，按照一定的工艺制成颗粒状的供中医处方调剂汤剂的药品。简单的讲就是将传统的中药饮片，提取制成颗粒剂，百姓吃汤药不用熬了，一冲即可。看似简单的剂型改革却有很多难题需要攻克。通过5年的市场修炼，康仁堂已经在行业内形成“全成分”独特的品牌。

鉴于中药配方颗粒行业(隶属于中药饮片行业管理)的突出问题是质量控制问题，保证公司产品的稳定性与均一性不仅仅是行业难题，也是康仁堂面临的主要问题。公司从建立之初，就开始从研发入手，从机制建设入手，着手建立康仁堂的质量控制系统，通过十几年的努力，终于成功的打造了康仁堂的质量控制生态系统，为企业的健康发展奠定了基础，为塑造高品质的医药产品做出了自己的贡献。公司现有的产品分类系统，采购招标系统，供应商评价系统、完整的红外指纹图谱质量监控系统、年度的质量回顾机制和完备的质量管理的组织结构和内控体系为质量控制生态系统建设做出了突出的贡献。

在线的红外质量监控系统将产品的生产全过程以数字化的方式纳入到企业的质量控制生态系统中，这是行业第一次将产品、工艺、生产过程和质量控制方法全方位呈现给行业管理者和消费者，这是康仁堂为中药配方颗粒和中药饮片行业做出的最大贡献。

研究领域

作为科技创新企业，但是我们绝对不能落入“只见科技不见效”的中药现代化窠臼。康仁堂药业积极开展多方位、多角度的临床研究，验证配方颗粒的有效性与安全性。

我们准备开展以下几方面工作：

1.有效性验证：通过设计严谨、操作规范的15家多中心、随机、双盲的全国范围临床循证试验，进行“疗效全成分”的验证。

2.安全性监测体系：作为一家富有责任感的制药企业，在业内建立了安全性监测体系。覆盖全部使用配方颗粒的568家医院，设立专门的队伍负责，通过连续监测进行临床安全性研究。实现医院-企业-政府三方共同构建完备的监测体系。加强药品不良反应监测可以提高治疗质量、降低医疗费用、减轻患者负担。可以对中医临床医生进行药品不良反应监测的教育，提升中医临床规范性，加强中药临床使用的安全性;为配方颗粒行业进行不良反应监测建立了标杆。

3. 药物经济学研究：我们不仅观察产品的有效性与安全性，还要做大样本药物经济学方面的研究，与多种临床治疗手段比较，从经济学方面，为医生、患者的临床选择提供更充足的证据。

荣誉项目：

获得北京市卫生局批准建立中药饮片实验基地获国家科技兴贸项目任务书国家药品监督管理局批准成为中药配方颗粒试点生产企业。

列入国家计委”国家高技术产业发展项目技划”。

中标国家科技部863重大攻关项目”创新药物与中药现代化”专项。

获得北京市”重大科技成果”项目认定。

中药配方颗粒获得国家中医局科技开发中心成果推广项目认定。