中药配方颗粒

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中药配方颗粒问答：

Q：如何保证颗粒冲出来的汤药和煎出来的汤药效果-样?

A：(1)我们首先建立汤剂的标准，然后用红外比对，设计它的全成分工艺，最终实现配方颗粒无限接近汤剂，解决单共煎等效性的问题;
(2)现代化的工业生产实现传统的煎煮方法，比如先煎、后下、文火、武火等。先煎很简单，就是延长煎煮时间。后下有两种，- -种是要它的挥发性成分，还有一种是那些有效成分遇热不稳定，因此我们后下的工艺有两类，一个是提取挥发油，一个是低温提取。文火、武火就很简单了。工业上通过控制温度和压力来控制文火、武火。
这样，配方颗粒冲出来的汤药是标准化的，是按照专家的方法给病人提供的一付传家熬的汤药，最终配方颗粒冲的汤剂跟煎出来的汤剂效果一致。

Q：单煎与共煎对药效有影响吗?你们怎么解决这个问题?

A：我们在研究过程中发现:单共煎确实是有差异的。我们是这个行业内第一个正面面对这个问题的企业。我们研究了131个经典方,涉及到了常用药味156味，全部研究下来发现不是所有的药味“单共煎”都存在差异，其实只有个别的几十个品种它容易产生单共煎的差异，它跟煎煮环境之间敏感度很高;
全成分是解决单共煎问题的思路:通过建立汤剂的标准，用红外比对，设计它的全成分工艺，将汤剂中的成分全部转移到配方颗粒中。最终实现无限接近汤剂这样一个目标。并且临床应用显示配方颗粒的疗效等同于或者优于汤剂疗效。

Q：康仁堂的生产工艺与其他厂家相比优势在哪里?

A：中药行业里普遍较注重收率(例如100公斤的原料能得到20公斤的颗粒，收率即20%)有效成分等指标，如果以收率、有效成分为指标选择提取工艺，就要增加煎煮时间、煎煮次数，甚至会采用CO2超临界萃取来增加有效成分的含量，但这样做只能针对其中--种或-^类的有效成分，不能完全达到饮片汤剂的原有效果。
我们从事的是传统汤剂的剂型改革，我们的理念和做法是:保证将传统汤剂中所有的成分全部转移至配方颗粒中，实现中药配方颗粒和汤剂在疗效上的一致性。

常见问题：

Q：康仁堂的配方颗粒原料用的是饮片还是药材？

A：汤剂的原料是饮片，所以康仁堂的配方颗粒采用的是和汤剂--样的饮片作为原料。

Q：对于解表类( 含挥发油的品种)你们是如何处理的?

A：气味芳香，含挥发油多的药物，如薄荷、荆芥、羌活、砂仁等，先收集挥发油，再加水提取，挥发油用定剂量环糊精包裹、稳定化处理后再添加到配方颗粒中，避免挥发油的挥发，保证挥发性成分的稳定性。

Q：矿物类药材如何提取?

A：将矿物药炮制加工、打碎后，加水煎煮。如生赭石、寒水石、阳起石等。

Q：金银花、川贝、红景天、全蝎这些品种的工艺是怎样的?为什么中药配方颗粒价格要比饮片贵很多?

A：整体上“全成分”中药配方颗粒比饮片要贵30%左右。具体到品种上和饮片相比有高有底。

个别品种价格较高的原因有如下几个:

(1)中药配方颗粒价格为了保证原料质量，对所选饮片进行严格检验，只有符合药典标准及企业内控标准的药品才能投料生产。要是经常有不合格品种，检验费用成本就很高。

(2)对于不常用品种，由于批量较小，所以平均到生产上的成本也会提高。

(3)合格饮片经过提取、浓缩、喷雾、干燥、制粒、包装等工序才能进入市场，这个过程的成本是固定的。所以对于饮片便宜的药品，加价率就高。对于贵重药品，加价率就低。

(4)特殊工艺品种，会导致生产成本的进--步增加。